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DeloitteBerlin, Düsseldorf, Frankfurt (Main), Köln und München.Senior
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Job description

Dein Impact: Als Senior Consultant IT Quality & CSV (m/w/d) entwickelst du für unsere Kunden aus dem Pharma- und Medizintechniksektor individuelle Lösungsansätze zur Bewältigung aktueller Herausforderungen, die aus der Digitalisierung und steigenden Compliance Anforderungen resultieren. Dabei berätst du zu digitalen Ansätzen sowie Themen der optimalen organisatorischen und prozessualen Ausgestaltung der Geschäftsmodelle und der Compliance von Unternehmen in regulierten Branchen. Beratung: Du berätst deutsche und internationale Life Science Unternehmen zum Thema Qualitätsmanagement von IT-Systemen, zur Validierung & Qualifizierung von GxP-Systemen sowie zur Validierung von KI für GxP-Anwendungen.Entwicklung: Im regulierten Umfeld analysierst, implementierst und optimierst du GxP-Prozesse und IT-Systeme.Qualitätssicherung: In deinen Projekten bist du für die fachliche Unterstützung und Durchführung laufender IT-System-Validierungen (z.B. Spezifikationen, Risikobewertung, Tests, Dokumentation) verantwortlich.Innovation: Du arbeitest an spannenden Innovationsthemen mit - etwa an der Validierung von agentischer KI, am Aufbau unserer KI-basierten Delivery Models oder am Einsatz humanoider Roboter im GxP-Umfeld.Team: Du bist Teil eines exzellenten Teams, das dich durch fachliches Coaching und Trainings in deiner persönlichen Weiterentwicklung unterstützt.Dein Impact: Als Senior Consultant IT Quality & CSV (m/w/d) entwickelst du für unsere Kunden aus dem Pharma- und Medizintechniksektor individuelle Lösungsansätze zur Bewältigung aktueller Herausforderungen, die aus der Digitalisierung und steigenden Compliance Anforderungen resultieren. Dabei berätst du zu digitalen Ansätzen sowie Themen der optimalen organisatorischen und prozessualen Ausgestaltung der Geschäftsmodelle und der Compliance von Unternehmen in regulierten Branchen. Beratung: Du berätst deutsche und internationale Life Science Unternehmen zum Thema Qualitätsmanagement von IT-Systemen, zur Validierung & Qualifizierung von GxP-Systemen sowie zur Validierung von KI für GxP-Anwendungen.Entwicklung: Im regulierten Umfeld analysierst, implementierst und optimierst du GxP-Prozesse und IT-Systeme.Qualitätssicherung: In deinen Projekten bist du für die fachliche Unterstützung und Durchführung laufender IT-System-Validierungen (z.B. Spezifikationen, Risikobewertung, Tests, Dokumentation) verantwortlich.Innovation: Du arbeitest an spannenden Innovationsthemen mit - etwa an der Validierung von agentischer KI, am Aufbau unserer KI-basierten Delivery Models oder am Einsatz humanoider Roboter im GxP-Umfeld.Team: Du bist Teil eines exzellenten Teams, das dich durch fachliches Coaching und Trainings in deiner persönlichen Weiterentwicklung unterstützt.Dein Impact: Als Senior Consultant IT Quality & CSV (m/w/d) entwickelst du für unsere Kunden aus dem Pharma- und Medizintechniksektor individuelle Lösungsansätze zur Bewältigung aktueller Herausforderungen, die aus der Digitalisierung und steigenden Compliance Anforderungen resultieren. Dabei berätst du zu digitalen Ansätzen sowie Themen der optimalen organisatorischen und prozessualen Ausgestaltung der Geschäftsmodelle und der Compliance von Unternehmen in regulierten Branchen. Beratung: Du berätst deutsche und internationale Life Science Unternehmen zum Thema Qualitätsmanagement von IT-Systemen, zur Validierung & Qualifizierung von GxP-Systemen sowie zur Validierung von KI für GxP-Anwendungen.Entwicklung: Im regulierten Umfeld analysierst, implementierst und optimierst du GxP-Prozesse und IT-Systeme.Qualitätssicherung: In deinen Projekten bist du für die fachliche Unterstützung und Durchführung laufender IT-System-Validierungen (z.B. Spezifikationen, Risikobewertung, Tests, Dokumentation) verantwortlich.Innovation: Du arbeitest an spannenden Innovationsthemen mit - etwa an der Validierung von agentischer KI, am Aufbau unserer KI-basierten Delivery Models oder am Einsatz humanoider Roboter im GxP-Umfeld.Team: Du bist Teil eines exzellenten Teams, das dich durch fachliches Coaching und Trainings in deiner persönlichen Weiterentwicklung unterstützt.Dein Impact: Als Senior Consultant IT Quality & CSV (m/w/d) entwickelst du für unsere Kunden aus dem Pharma- und Medizintechniksektor individuelle Lösungsansätze zur Bewältigung aktueller Herausforderungen, die aus der Digitalisierung und steigenden Compliance Anforderungen resultieren. Dabei berätst du zu digitalen Ansätzen sowie Themen der optimalen organisatorischen und prozessualen Ausgestaltung der Geschäftsmodelle und der Compliance von Unternehmen in regulierten Branchen. Beratung: Du berätst deutsche und internationale Life Science Unternehmen zum Thema Qualitätsmanagement von IT-Systemen, zur Validierung & Qualifizierung von GxP-Systemen sowie zur Validierung von KI für GxP-Anwendungen.Entwicklung: Im regulierten Umfeld analysierst, implementierst und optimierst du GxP-Prozesse und IT-Systeme.Qualitätssicherung: In deinen Projekten bist du für die fachliche Unterstützung und Durchführung laufender IT-System-Validierungen (z.B. Spezifikationen, Risikobewertung, Tests, Dokumentation) verantwortlich.Innovation: Du arbeitest an spannenden Innovationsthemen mit - etwa an der Validierung von agentischer KI, am Aufbau unserer KI-basierten Delivery Models oder am Einsatz humanoider Roboter im GxP-Umfeld.Team: Du bist Teil eines exzellenten Teams, das dich durch fachliches Coaching und Trainings in deiner persönlichen Weiterentwicklung unterstützt.

Dein Impact:

Als Senior Consultant IT Quality & CSV (m/w/d) entwickelst du für unsere Kunden aus dem Pharma- und Medizintechniksektor individuelle Lösungsansätze zur Bewältigung aktueller Herausforderungen, die aus der Digitalisierung und steigenden Compliance Anforderungen resultieren. Dabei berätst du zu digitalen Ansätzen sowie Themen der optimalen organisatorischen und prozessualen Ausgestaltung der Geschäftsmodelle und der Compliance von Unternehmen in regulierten Branchen. Beratung: Du berätst deutsche und internationale Life Science Unternehmen zum Thema Qualitätsmanagement von IT-Systemen, zur Validierung & Qualifizierung von GxP-Systemen sowie zur Validierung von KI für GxP-Anwendungen.Entwicklung: Im regulierten Umfeld analysierst, implementierst und optimierst du GxP-Prozesse und IT-Systeme.Qualitätssicherung: In deinen Projekten bist du für die fachliche Unterstützung und Durchführung laufender IT-System-Validierungen (z.B. Spezifikationen, Risikobewertung, Tests, Dokumentation) verantwortlich.Innovation: Du arbeitest an spannenden Innovationsthemen mit - etwa an der Validierung von agentischer KI, am Aufbau unserer KI-basierten Delivery Models oder am Einsatz humanoider Roboter im GxP-Umfeld.Team: Du bist Teil eines exzellenten Teams, das dich durch fachliches Coaching und Trainings in deiner persönlichen Weiterentwicklung unterstützt.

Als Senior Consultant IT Quality & CSV (m/w/d) entwickelst du für unsere Kunden aus dem Pharma- und Medizintechniksektor individuelle Lösungsansätze zur Bewältigung aktueller Herausforderungen, die aus der Digitalisierung und steigenden Compliance Anforderungen resultieren. Dabei berätst du zu digitalen Ansätzen sowie Themen der optimalen organisatorischen und prozessualen Ausgestaltung der Geschäftsmodelle und der Compliance von Unternehmen in regulierten Branchen.

Senior Consultant IT Quality & CSV (m/w/d)
  • Beratung: Du berätst deutsche und internationale Life Science Unternehmen zum Thema Qualitätsmanagement von IT-Systemen, zur Validierung & Qualifizierung von GxP-Systemen sowie zur Validierung von KI für GxP-Anwendungen.
Beratung:
  • Entwicklung: Im regulierten Umfeld analysierst, implementierst und optimierst du GxP-Prozesse und IT-Systeme.
Entwicklung:
  • Qualitätssicherung: In deinen Projekten bist du für die fachliche Unterstützung und Durchführung laufender IT-System-Validierungen (z.B. Spezifikationen, Risikobewertung, Tests, Dokumentation) verantwortlich.
Qualitätssicherung:
  • Innovation: Du arbeitest an spannenden Innovationsthemen mit - etwa an der Validierung von agentischer KI, am Aufbau unserer KI-basierten Delivery Models oder am Einsatz humanoider Roboter im GxP-Umfeld.
Innovation:
  • Team: Du bist Teil eines exzellenten Teams, das dich durch fachliches Coaching und Trainings in deiner persönlichen Weiterentwicklung unterstützt.
Team:Dein Skillset: Studium in einer Life Science Disziplin (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Bioinformatik) mit sehr guten LeistungenErste Praxiserfahrung der Validierung & Qualifizierung in der Pharmaindustrie oder Medizintechnikindustrie sowie EU-GMP & cGMP-Kenntnisse (insb. EU-GMP Chapter 4, Annex 11, Annex 15, Annex 22) und Expertise in Computersystemvalidierungsmethoden, im V-Modell, in agiler Validierung sowie in Industriestandards wie GAMP 5 (insb. für SAP & SaaS Lösungen)Umfangreiches Know-How in gängigen IT-Systemen (z. B. eQMS, RIMS, ERP, MES, LIMS, CRM, eDMS), der regulierten Life Sciences Prozesse, z.B. Produktion, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, sowie Kenntnisse kritischer IT-Compliance-Aspekte (z.B. Application Lifecycle Management Tool, Datenintegrität, Audit Trail)Sehr gute Soft Skills bezüglich der konzeptionellen und analytischen Fähigkeiten sowie ausgeprägte TeamfähigkeitReisebereitschaft sowie Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und SchriftDein Skillset: Studium in einer Life Science Disziplin (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Bioinformatik) mit sehr guten LeistungenErste Praxiserfahrung der Validierung & Qualifizierung in der Pharmaindustrie oder Medizintechnikindustrie sowie EU-GMP & cGMP-Kenntnisse (insb. EU-GMP Chapter 4, Annex 11, Annex 15, Annex 22) und Expertise in Computersystemvalidierungsmethoden, im V-Modell, in agiler Validierung sowie in Industriestandards wie GAMP 5 (insb. für SAP & SaaS Lösungen)Umfangreiches Know-How in gängigen IT-Systemen (z. B. eQMS, RIMS, ERP, MES, LIMS, CRM, eDMS), der regulierten Life Sciences Prozesse, z.B. Produktion, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, sowie Kenntnisse kritischer IT-Compliance-Aspekte (z.B. Application Lifecycle Management Tool, Datenintegrität, Audit Trail)Sehr gute Soft Skills bezüglich der konzeptionellen und analytischen Fähigkeiten sowie ausgeprägte TeamfähigkeitReisebereitschaft sowie Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und SchriftDein Skillset: Studium in einer Life Science Disziplin (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Bioinformatik) mit sehr guten LeistungenErste Praxiserfahrung der Validierung & Qualifizierung in der Pharmaindustrie oder Medizintechnikindustrie sowie EU-GMP & cGMP-Kenntnisse (insb. EU-GMP Chapter 4, Annex 11, Annex 15, Annex 22) und Expertise in Computersystemvalidierungsmethoden, im V-Modell, in agiler Validierung sowie in Industriestandards wie GAMP 5 (insb. für SAP & SaaS Lösungen)Umfangreiches Know-How in gängigen IT-Systemen (z. B. eQMS, RIMS, ERP, MES, LIMS, CRM, eDMS), der regulierten Life Sciences Prozesse, z.B. Produktion, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, sowie Kenntnisse kritischer IT-Compliance-Aspekte (z.B. Application Lifecycle Management Tool, Datenintegrität, Audit Trail)Sehr gute Soft Skills bezüglich der konzeptionellen und analytischen Fähigkeiten sowie ausgeprägte TeamfähigkeitReisebereitschaft sowie Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und SchriftDein Skillset: Studium in einer Life Science Disziplin (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Bioinformatik) mit sehr guten LeistungenErste Praxiserfahrung der Validierung & Qualifizierung in der Pharmaindustrie oder Medizintechnikindustrie sowie EU-GMP & cGMP-Kenntnisse (insb. EU-GMP Chapter 4, Annex 11, Annex 15, Annex 22) und Expertise in Computersystemvalidierungsmethoden, im V-Modell, in agiler Validierung sowie in Industriestandards wie GAMP 5 (insb. für SAP & SaaS Lösungen)Umfangreiches Know-How in gängigen IT-Systemen (z. B. eQMS, RIMS, ERP, MES, LIMS, CRM, eDMS), der regulierten Life Sciences Prozesse, z.B. Produktion, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, sowie Kenntnisse kritischer IT-Compliance-Aspekte (z.B. Application Lifecycle Management Tool, Datenintegrität, Audit Trail)Sehr gute Soft Skills bezüglich der konzeptionellen und analytischen Fähigkeiten sowie ausgeprägte TeamfähigkeitReisebereitschaft sowie Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift

Dein Skillset:

Studium in einer Life Science Disziplin (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Bioinformatik) mit sehr guten LeistungenErste Praxiserfahrung der Validierung & Qualifizierung in der Pharmaindustrie oder Medizintechnikindustrie sowie EU-GMP & cGMP-Kenntnisse (insb. EU-GMP Chapter 4, Annex 11, Annex 15, Annex 22) und Expertise in Computersystemvalidierungsmethoden, im V-Modell, in agiler Validierung sowie in Industriestandards wie GAMP 5 (insb. für SAP & SaaS Lösungen)Umfangreiches Know-How in gängigen IT-Systemen (z. B. eQMS, RIMS, ERP, MES, LIMS, CRM, eDMS), der regulierten Life Sciences Prozesse, z.B. Produktion, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, sowie Kenntnisse kritischer IT-Compliance-Aspekte (z.B. Application Lifecycle Management Tool, Datenintegrität, Audit Trail)Sehr gute Soft Skills bezüglich der konzeptionellen und analytischen Fähigkeiten sowie ausgeprägte TeamfähigkeitReisebereitschaft sowie Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift
  • Studium in einer Life Science Disziplin (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Bioinformatik) mit sehr guten Leistungen
Studium
  • Erste Praxiserfahrung der Validierung & Qualifizierung in der Pharmaindustrie oder Medizintechnikindustrie sowie EU-GMP & cGMP-Kenntnisse (insb. EU-GMP Chapter 4, Annex 11, Annex 15, Annex 22) und Expertise in Computersystemvalidierungsmethoden, im V-Modell, in agiler Validierung sowie in Industriestandards wie GAMP 5 (insb. für SAP & SaaS Lösungen)
Erste Praxiserfahrung
  • Umfangreiches Know-How in gängigen IT-Systemen (z. B. eQMS, RIMS, ERP, MES, LIMS, CRM, eDMS), der regulierten Life Sciences Prozesse, z.B. Produktion, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, sowie Kenntnisse kritischer IT-Compliance-Aspekte (z.B. Application Lifecycle Management Tool, Datenintegrität, Audit Trail)
Umfangreiches Know-How
  • Sehr gute Soft Skills bezüglich der konzeptionellen und analytischen Fähigkeiten sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
Sehr gute Soft Skills
  • Reisebereitschaft sowie Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift
Reisebereitschaft sowie Deutsch und EnglischDeine Chance: Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-NetzwerkeDeine Chance: Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-NetzwerkeDeine Chance: Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-NetzwerkeDeine Chance: Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke

Deine Chance:

Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke
  • Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und Trainings
Best-in-class Weiterbildung
  • Umfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate Volunteering
Umfassende Entwicklungschancen
  • Vereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehr
Vereinbarkeit von Beruf & Familie
  • Gesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und Teamevents
Gesundheit & Fitness im Fokus
  • Attraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote Working
Attraktive Arbeitgeberleistungen
  • Vielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke
Vielfältige Gestaltungsspielräumeaktive Förderung

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