Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences (m/w/d)
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Job description
Dein Impact: Als Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei regulatorischen Fragestellungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Du entwickelst pragmatische und belastbare Lösungen für regulatorische Betriebsmodelle, Supply-Chain-Setups und Qualitätsprozesse – insbesondere in komplexen internationalen Konstellationen, wie sie bei Specialty-Pharma- und Healthcare-Unternehmen relevant sind. Regulatorische Beratung: Du analysierst und bewertest regulatorische Anforderungen im GMP-, GDP- und GxP-Umfeld und leitest daraus konkrete Handlungsoptionen für Kunden ab.Operating Models & Supply Chain: Im Fokus deiner Tätigkeit stehen die Entwicklung und Bewertung von EU- und internationalen Operating Models, einschließlich Wholesale Distribution Authorisation (WDA), Manufacturing & Import Authorisation (MIA) sowie der Verantwortlichkeiten von Responsible Person (RP) und Qualified Person (QP).Compliance & Risikoanalyse: Eigenständig führst du Gap Assessments, Risikoanalysen und Compliance Reviews durch und übersetzt regulatorische Anforderungen in umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen und Entscheidungsvorlagen.Projektumsetzung: Mit deiner Expertise übernimmst du eigenverantwortlich Arbeitspakete in Beratungsprojekten, strukturierst regulatorische Fragestellungen und bereitest Ergebnisse managementgerecht auf.Dein Impact: Als Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei regulatorischen Fragestellungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Du entwickelst pragmatische und belastbare Lösungen für regulatorische Betriebsmodelle, Supply-Chain-Setups und Qualitätsprozesse – insbesondere in komplexen internationalen Konstellationen, wie sie bei Specialty-Pharma- und Healthcare-Unternehmen relevant sind. Regulatorische Beratung: Du analysierst und bewertest regulatorische Anforderungen im GMP-, GDP- und GxP-Umfeld und leitest daraus konkrete Handlungsoptionen für Kunden ab.Operating Models & Supply Chain: Im Fokus deiner Tätigkeit stehen die Entwicklung und Bewertung von EU- und internationalen Operating Models, einschließlich Wholesale Distribution Authorisation (WDA), Manufacturing & Import Authorisation (MIA) sowie der Verantwortlichkeiten von Responsible Person (RP) und Qualified Person (QP).Compliance & Risikoanalyse: Eigenständig führst du Gap Assessments, Risikoanalysen und Compliance Reviews durch und übersetzt regulatorische Anforderungen in umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen und Entscheidungsvorlagen.Projektumsetzung: Mit deiner Expertise übernimmst du eigenverantwortlich Arbeitspakete in Beratungsprojekten, strukturierst regulatorische Fragestellungen und bereitest Ergebnisse managementgerecht auf.Dein Impact: Als Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei regulatorischen Fragestellungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Du entwickelst pragmatische und belastbare Lösungen für regulatorische Betriebsmodelle, Supply-Chain-Setups und Qualitätsprozesse – insbesondere in komplexen internationalen Konstellationen, wie sie bei Specialty-Pharma- und Healthcare-Unternehmen relevant sind. Regulatorische Beratung: Du analysierst und bewertest regulatorische Anforderungen im GMP-, GDP- und GxP-Umfeld und leitest daraus konkrete Handlungsoptionen für Kunden ab.Operating Models & Supply Chain: Im Fokus deiner Tätigkeit stehen die Entwicklung und Bewertung von EU- und internationalen Operating Models, einschließlich Wholesale Distribution Authorisation (WDA), Manufacturing & Import Authorisation (MIA) sowie der Verantwortlichkeiten von Responsible Person (RP) und Qualified Person (QP).Compliance & Risikoanalyse: Eigenständig führst du Gap Assessments, Risikoanalysen und Compliance Reviews durch und übersetzt regulatorische Anforderungen in umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen und Entscheidungsvorlagen.Projektumsetzung: Mit deiner Expertise übernimmst du eigenverantwortlich Arbeitspakete in Beratungsprojekten, strukturierst regulatorische Fragestellungen und bereitest Ergebnisse managementgerecht auf.Dein Impact: Als Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei regulatorischen Fragestellungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Du entwickelst pragmatische und belastbare Lösungen für regulatorische Betriebsmodelle, Supply-Chain-Setups und Qualitätsprozesse – insbesondere in komplexen internationalen Konstellationen, wie sie bei Specialty-Pharma- und Healthcare-Unternehmen relevant sind. Regulatorische Beratung: Du analysierst und bewertest regulatorische Anforderungen im GMP-, GDP- und GxP-Umfeld und leitest daraus konkrete Handlungsoptionen für Kunden ab.Operating Models & Supply Chain: Im Fokus deiner Tätigkeit stehen die Entwicklung und Bewertung von EU- und internationalen Operating Models, einschließlich Wholesale Distribution Authorisation (WDA), Manufacturing & Import Authorisation (MIA) sowie der Verantwortlichkeiten von Responsible Person (RP) und Qualified Person (QP).Compliance & Risikoanalyse: Eigenständig führst du Gap Assessments, Risikoanalysen und Compliance Reviews durch und übersetzt regulatorische Anforderungen in umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen und Entscheidungsvorlagen.Projektumsetzung: Mit deiner Expertise übernimmst du eigenverantwortlich Arbeitspakete in Beratungsprojekten, strukturierst regulatorische Fragestellungen und bereitest Ergebnisse managementgerecht auf.
Dein Impact:
Als Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei regulatorischen Fragestellungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Du entwickelst pragmatische und belastbare Lösungen für regulatorische Betriebsmodelle, Supply-Chain-Setups und Qualitätsprozesse – insbesondere in komplexen internationalen Konstellationen, wie sie bei Specialty-Pharma- und Healthcare-Unternehmen relevant sind. Regulatorische Beratung: Du analysierst und bewertest regulatorische Anforderungen im GMP-, GDP- und GxP-Umfeld und leitest daraus konkrete Handlungsoptionen für Kunden ab.Operating Models & Supply Chain: Im Fokus deiner Tätigkeit stehen die Entwicklung und Bewertung von EU- und internationalen Operating Models, einschließlich Wholesale Distribution Authorisation (WDA), Manufacturing & Import Authorisation (MIA) sowie der Verantwortlichkeiten von Responsible Person (RP) und Qualified Person (QP).Compliance & Risikoanalyse: Eigenständig führst du Gap Assessments, Risikoanalysen und Compliance Reviews durch und übersetzt regulatorische Anforderungen in umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen und Entscheidungsvorlagen.Projektumsetzung: Mit deiner Expertise übernimmst du eigenverantwortlich Arbeitspakete in Beratungsprojekten, strukturierst regulatorische Fragestellungen und bereitest Ergebnisse managementgerecht auf.Als Senior Consultant Regulatory Supply Chain Compliance / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei regulatorischen Fragestellungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Du entwickelst pragmatische und belastbare Lösungen für regulatorische Betriebsmodelle, Supply-Chain-Setups und Qualitätsprozesse – insbesondere in komplexen internationalen Konstellationen, wie sie bei Specialty-Pharma- und Healthcare-Unternehmen relevant sind.
- Regulatorische Beratung: Du analysierst und bewertest regulatorische Anforderungen im GMP-, GDP- und GxP-Umfeld und leitest daraus konkrete Handlungsoptionen für Kunden ab.
- Operating Models & Supply Chain: Im Fokus deiner Tätigkeit stehen die Entwicklung und Bewertung von EU- und internationalen Operating Models, einschließlich Wholesale Distribution Authorisation (WDA), Manufacturing & Import Authorisation (MIA) sowie der Verantwortlichkeiten von Responsible Person (RP) und Qualified Person (QP).
- Compliance & Risikoanalyse: Eigenständig führst du Gap Assessments, Risikoanalysen und Compliance Reviews durch und übersetzt regulatorische Anforderungen in umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen und Entscheidungsvorlagen.
- Projektumsetzung: Mit deiner Expertise übernimmst du eigenverantwortlich Arbeitspakete in Beratungsprojekten, strukturierst regulatorische Fragestellungen und bereitest Ergebnisse managementgerecht auf.
Dein Skillset:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer anderen Life-Sciences-Disziplin mit sehr guten StudienleistungenRelevante Berufserfahrung von 3–5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik oder Beratung – idealerweise mit Fokus auf Regulatory Affairs, Quality, Supply Chain oder GxP ComplianceFundierte Kenntnisse der europäischen GMP-, GDP- und GxP-Anforderungen; Erfahrungen mit WDA, MIA, QP-/RP-Verantwortlichkeiten, Quality Agreements oder regulatorischen Betriebs- und Verantwortungsmodellen sind von VorteilAusgeprägte Beratungskompetenz bei der Strukturierung, Bewertung und praktischen Umsetzung komplexer regulatorischer AnforderungenAusgeprägte Präsentations- und Kommunikationsstärke sowie eine strukturierte Arbeitsweise und hohe Verantwortungsbereitschaft für eigene Arbeitspakete im Zusammenspiel mit Reisebereitschaft sowie sehr guten Deutsch und Englischkenntnissen- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer anderen Life-Sciences-Disziplin mit sehr guten Studienleistungen
- Relevante Berufserfahrung von 3–5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik oder Beratung – idealerweise mit Fokus auf Regulatory Affairs, Quality, Supply Chain oder GxP Compliance
- Fundierte Kenntnisse der europäischen GMP-, GDP- und GxP-Anforderungen; Erfahrungen mit WDA, MIA, QP-/RP-Verantwortlichkeiten, Quality Agreements oder regulatorischen Betriebs- und Verantwortungsmodellen sind von Vorteil
- Ausgeprägte Beratungskompetenz bei der Strukturierung, Bewertung und praktischen Umsetzung komplexer regulatorischer Anforderungen
- Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsstärke sowie eine strukturierte Arbeitsweise und hohe Verantwortungsbereitschaft für eigene Arbeitspakete im Zusammenspiel mit Reisebereitschaft sowie sehr guten Deutsch und Englischkenntnissen
Deine Chance:
Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperationen mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke- Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und Trainings
- Umfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate Volunteering
- Vereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehr
- Gesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperationen mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und Teamevents
- Attraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote Working
- Vielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke