Regulatory Affairs & Clinical Affairs Specialist MedTech / Complaint Manager MedTech (m/w/d) 80 - 100 %

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Job description

Dein Wirkungsfeld Führung des Complaint Managements und Koordination der Post-Market-Surveillance-Aktivitäten unserer Medtech-Brandprodukte inklusive Reklamationsbearbeitung, Trendanalysen und CAPA-UnterstützungBewertung von Reklamationen hinsichtlich Produktsicherheit, Meldepflicht und regulatorischer AuswirkungenProjektleitung und Koordination internationaler Produktzulassungen und Registrierungen sowie Unterstützung bei der technischen DokumentationErstellung und Aktualisierung klinischer und biologischer Bewertungen inklusive Literaturrecherchen und Bewertung relevanter DatenPlanung und Koordination von Biokompatibilitätsprüfungen sowie klinischen und Post-Market-StudienMitarbeit bei Risikoanalysen, Produktänderungen sowie regulatorischen und normativen AnforderungenPrüfung und Freigabe von Dokumenten im eigenen Zuständigkeitsbereich sowie Unterstützung bei Schulungen und Audits Das bringst du mit Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder eine vergleichbare QualifikationBerufserfahrung in einem oder mehreren der Bereiche Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Quality Management oder Post-Market Surveillance in der MedizintechnikGute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere der europäischen Medical Device Regulation (MDR)Erfahrung mit technischer Dokumentation, klinischen Bewertungen und/oder Post-Market SurveillanceKenntnisse im Complaint Management und im Umgang mit CAPAs von VorteilStrukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste ArbeitsweiseAusgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen FachbereichenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Französischkenntnisse sind von Vorteil Unser Angebot Es erwartet dich eine interessante, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem modernen, zukunftsorientierten Unternehmen. Wir arbeiten mit Jahresarbeitszeiten und unterstützen flexible Arbeitszeitmodelle. Auch wirst du mit der nötigen Infrastruktur ausgestattet, um deine Arbeit situativ ortsunabhängig ausführen zu können.Interessiert, gemeinsam mit uns aktiv die Zukunft zu gestalten? Sende uns deine komplette Online-Bewerbung. Kontakt Mach den nächsten Schritt! Wir freuen uns auf deine Online Bewerbung. Hast du Fragen? Julie beantwortet Dir diese gerne. Julie Lüthi HR Business Partner +41 79 798 09 90

Dein Wirkungsfeld

Führung des Complaint Managements und Koordination der Post-Market-Surveillance-Aktivitäten unserer Medtech-Brandprodukte inklusive Reklamationsbearbeitung, Trendanalysen und CAPA-UnterstützungBewertung von Reklamationen hinsichtlich Produktsicherheit, Meldepflicht und regulatorischer AuswirkungenProjektleitung und Koordination internationaler Produktzulassungen und Registrierungen sowie Unterstützung bei der technischen DokumentationErstellung und Aktualisierung klinischer und biologischer Bewertungen inklusive Literaturrecherchen und Bewertung relevanter DatenPlanung und Koordination von Biokompatibilitätsprüfungen sowie klinischen und Post-Market-StudienMitarbeit bei Risikoanalysen, Produktänderungen sowie regulatorischen und normativen AnforderungenPrüfung und Freigabe von Dokumenten im eigenen Zuständigkeitsbereich sowie Unterstützung bei Schulungen und Audits

Führung des Complaint Managements und Koordination der Post-Market-Surveillance-Aktivitäten unserer Medtech-Brandprodukte inklusive Reklamationsbearbeitung, Trendanalysen und CAPA-Unterstützung

Bewertung von Reklamationen hinsichtlich Produktsicherheit, Meldepflicht und regulatorischer Auswirkungen

Projektleitung und Koordination internationaler Produktzulassungen und Registrierungen sowie Unterstützung bei der technischen Dokumentation

Erstellung und Aktualisierung klinischer und biologischer Bewertungen inklusive Literaturrecherchen und Bewertung relevanter Daten

Planung und Koordination von Biokompatibilitätsprüfungen sowie klinischen und Post-Market-Studien

Mitarbeit bei Risikoanalysen, Produktänderungen sowie regulatorischen und normativen Anforderungen

Prüfung und Freigabe von Dokumenten im eigenen Zuständigkeitsbereich sowie Unterstützung bei Schulungen und Audits

Das bringst du mit

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder eine vergleichbare QualifikationBerufserfahrung in einem oder mehreren der Bereiche Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Quality Management oder Post-Market Surveillance in der MedizintechnikGute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere der europäischen Medical Device Regulation (MDR)Erfahrung mit technischer Dokumentation, klinischen Bewertungen und/oder Post-Market SurveillanceKenntnisse im Complaint Management und im Umgang mit CAPAs von VorteilStrukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste ArbeitsweiseAusgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen FachbereichenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Französischkenntnisse sind von Vorteil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation

Berufserfahrung in einem oder mehreren der Bereiche Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Quality Management oder Post-Market Surveillance in der Medizintechnik

Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere der europäischen Medical Device Regulation (MDR)

Erfahrung mit technischer Dokumentation, klinischen Bewertungen und/oder Post-Market Surveillance

Kenntnisse im Complaint Management und im Umgang mit CAPAs von Vorteil

Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise

Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Französischkenntnisse sind von Vorteil

Unser Angebot

Es erwartet dich eine interessante, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem modernen, zukunftsorientierten Unternehmen. Wir arbeiten mit Jahresarbeitszeiten und unterstützen flexible Arbeitszeitmodelle. Auch wirst du mit der nötigen Infrastruktur ausgestattet, um deine Arbeit situativ ortsunabhängig ausführen zu können.Interessiert, gemeinsam mit uns aktiv die Zukunft zu gestalten? Sende uns deine komplette Online-Bewerbung.

Kontakt

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