Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d)

DeloitteBerlin, Düsseldorf und München.
ActiveVerified 39m ago

Job description

Dein Impact: Als Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei der Optimierung ihrer Zulassungsprozesse, bei der Einführung von digitalen Workflow Lösungen sowie von Regulatory Intelligence Lösungen. Zudem ermöglichst du die Nutzung von KI in regulatorischen Prozessen durch die Verbesserung der Qualität und Governance regulatorisch relevanter Daten. Regulatorische Beratung: Du analysierst regulatorische Anforderungen, führst Gap Assessments durch und entwickelst umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen sowie fundierte Entscheidungsvorlagen.Digitalisierung und KI: Im Rahmen von Digitalisierungsprojekten übernimmst du die Leitung des Prozessdesigns im Rahmen der Einführung von RIM-Systemen, eDMS-Lösungen und Regulatory-Intelligence-Plattformen.Beratungskompetenz: Du analysierst und bewertest komplexe regulatorische Anforderungen und entwickelst daraus praxistaugliche Geschäfts-, Prozess- und Organisationsmodelle.Projektumsetzung: Die eigenständige Leitung von Beratungsprojekten oder Workstreams in größeren Programmen sowie die Verantwortung für die Kundenkommunikation liegen in deinem Aufgabenbereich.Dein Impact: Als Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei der Optimierung ihrer Zulassungsprozesse, bei der Einführung von digitalen Workflow Lösungen sowie von Regulatory Intelligence Lösungen. Zudem ermöglichst du die Nutzung von KI in regulatorischen Prozessen durch die Verbesserung der Qualität und Governance regulatorisch relevanter Daten. Regulatorische Beratung: Du analysierst regulatorische Anforderungen, führst Gap Assessments durch und entwickelst umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen sowie fundierte Entscheidungsvorlagen.Digitalisierung und KI: Im Rahmen von Digitalisierungsprojekten übernimmst du die Leitung des Prozessdesigns im Rahmen der Einführung von RIM-Systemen, eDMS-Lösungen und Regulatory-Intelligence-Plattformen.Beratungskompetenz: Du analysierst und bewertest komplexe regulatorische Anforderungen und entwickelst daraus praxistaugliche Geschäfts-, Prozess- und Organisationsmodelle.Projektumsetzung: Die eigenständige Leitung von Beratungsprojekten oder Workstreams in größeren Programmen sowie die Verantwortung für die Kundenkommunikation liegen in deinem Aufgabenbereich.Dein Impact: Als Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei der Optimierung ihrer Zulassungsprozesse, bei der Einführung von digitalen Workflow Lösungen sowie von Regulatory Intelligence Lösungen. Zudem ermöglichst du die Nutzung von KI in regulatorischen Prozessen durch die Verbesserung der Qualität und Governance regulatorisch relevanter Daten. Regulatorische Beratung: Du analysierst regulatorische Anforderungen, führst Gap Assessments durch und entwickelst umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen sowie fundierte Entscheidungsvorlagen.Digitalisierung und KI: Im Rahmen von Digitalisierungsprojekten übernimmst du die Leitung des Prozessdesigns im Rahmen der Einführung von RIM-Systemen, eDMS-Lösungen und Regulatory-Intelligence-Plattformen.Beratungskompetenz: Du analysierst und bewertest komplexe regulatorische Anforderungen und entwickelst daraus praxistaugliche Geschäfts-, Prozess- und Organisationsmodelle.Projektumsetzung: Die eigenständige Leitung von Beratungsprojekten oder Workstreams in größeren Programmen sowie die Verantwortung für die Kundenkommunikation liegen in deinem Aufgabenbereich.Dein Impact: Als Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei der Optimierung ihrer Zulassungsprozesse, bei der Einführung von digitalen Workflow Lösungen sowie von Regulatory Intelligence Lösungen. Zudem ermöglichst du die Nutzung von KI in regulatorischen Prozessen durch die Verbesserung der Qualität und Governance regulatorisch relevanter Daten. Regulatorische Beratung: Du analysierst regulatorische Anforderungen, führst Gap Assessments durch und entwickelst umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen sowie fundierte Entscheidungsvorlagen.Digitalisierung und KI: Im Rahmen von Digitalisierungsprojekten übernimmst du die Leitung des Prozessdesigns im Rahmen der Einführung von RIM-Systemen, eDMS-Lösungen und Regulatory-Intelligence-Plattformen.Beratungskompetenz: Du analysierst und bewertest komplexe regulatorische Anforderungen und entwickelst daraus praxistaugliche Geschäfts-, Prozess- und Organisationsmodelle.Projektumsetzung: Die eigenständige Leitung von Beratungsprojekten oder Workstreams in größeren Programmen sowie die Verantwortung für die Kundenkommunikation liegen in deinem Aufgabenbereich.

Dein Impact:

Als Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei der Optimierung ihrer Zulassungsprozesse, bei der Einführung von digitalen Workflow Lösungen sowie von Regulatory Intelligence Lösungen. Zudem ermöglichst du die Nutzung von KI in regulatorischen Prozessen durch die Verbesserung der Qualität und Governance regulatorisch relevanter Daten. Regulatorische Beratung: Du analysierst regulatorische Anforderungen, führst Gap Assessments durch und entwickelst umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen sowie fundierte Entscheidungsvorlagen.Digitalisierung und KI: Im Rahmen von Digitalisierungsprojekten übernimmst du die Leitung des Prozessdesigns im Rahmen der Einführung von RIM-Systemen, eDMS-Lösungen und Regulatory-Intelligence-Plattformen.Beratungskompetenz: Du analysierst und bewertest komplexe regulatorische Anforderungen und entwickelst daraus praxistaugliche Geschäfts-, Prozess- und Organisationsmodelle.Projektumsetzung: Die eigenständige Leitung von Beratungsprojekten oder Workstreams in größeren Programmen sowie die Verantwortung für die Kundenkommunikation liegen in deinem Aufgabenbereich.

Als Manager Regulatory Affairs Advisory / Life Sciences (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik bei der Optimierung ihrer Zulassungsprozesse, bei der Einführung von digitalen Workflow Lösungen sowie von Regulatory Intelligence Lösungen. Zudem ermöglichst du die Nutzung von KI in regulatorischen Prozessen durch die Verbesserung der Qualität und Governance regulatorisch relevanter Daten.

  • Regulatorische Beratung: Du analysierst regulatorische Anforderungen, führst Gap Assessments durch und entwickelst umsetzbare Prozesse, Governance-Strukturen sowie fundierte Entscheidungsvorlagen.
Regulatorische Beratung:
  • Digitalisierung und KI: Im Rahmen von Digitalisierungsprojekten übernimmst du die Leitung des Prozessdesigns im Rahmen der Einführung von RIM-Systemen, eDMS-Lösungen und Regulatory-Intelligence-Plattformen.
Digitalisierung und KI:
  • Beratungskompetenz: Du analysierst und bewertest komplexe regulatorische Anforderungen und entwickelst daraus praxistaugliche Geschäfts-, Prozess- und Organisationsmodelle.
Beratungskompetenz:
  • Projektumsetzung: Die eigenständige Leitung von Beratungsprojekten oder Workstreams in größeren Programmen sowie die Verantwortung für die Kundenkommunikation liegen in deinem Aufgabenbereich.
Projektumsetzung:Dein Skillset: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Naturwissenschaften, oder einer anderen Life Sciences Disziplin mit sehr guten Leistungen5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik oder Beratung – mit Fokus auf Regulatory Affairs und GxP-ComplianceFundierte Kenntnisse internationaler ZulassungsanforderungenFundierte Kenntnisse relevanter digitaler Lösungen, insbesondere Regulatory Information Management (RIM) Lösungen (idealerweise Veeva RIM), sowie eDMS Lösungen verschiedener AnbieterErfahrung in der Leitung von Projekten und Teams sowie souveräne Kommunikation und Zusammenarbeit mit Senior Stakeholdern auf KundenseiteSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ReisebereitschaftDein Skillset: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Naturwissenschaften, oder einer anderen Life Sciences Disziplin mit sehr guten Leistungen5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik oder Beratung – mit Fokus auf Regulatory Affairs und GxP-ComplianceFundierte Kenntnisse internationaler ZulassungsanforderungenFundierte Kenntnisse relevanter digitaler Lösungen, insbesondere Regulatory Information Management (RIM) Lösungen (idealerweise Veeva RIM), sowie eDMS Lösungen verschiedener AnbieterErfahrung in der Leitung von Projekten und Teams sowie souveräne Kommunikation und Zusammenarbeit mit Senior Stakeholdern auf KundenseiteSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ReisebereitschaftDein Skillset: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Naturwissenschaften, oder einer anderen Life Sciences Disziplin mit sehr guten Leistungen5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik oder Beratung – mit Fokus auf Regulatory Affairs und GxP-ComplianceFundierte Kenntnisse internationaler ZulassungsanforderungenFundierte Kenntnisse relevanter digitaler Lösungen, insbesondere Regulatory Information Management (RIM) Lösungen (idealerweise Veeva RIM), sowie eDMS Lösungen verschiedener AnbieterErfahrung in der Leitung von Projekten und Teams sowie souveräne Kommunikation und Zusammenarbeit mit Senior Stakeholdern auf KundenseiteSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ReisebereitschaftDein Skillset: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Naturwissenschaften, oder einer anderen Life Sciences Disziplin mit sehr guten Leistungen5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik oder Beratung – mit Fokus auf Regulatory Affairs und GxP-ComplianceFundierte Kenntnisse internationaler ZulassungsanforderungenFundierte Kenntnisse relevanter digitaler Lösungen, insbesondere Regulatory Information Management (RIM) Lösungen (idealerweise Veeva RIM), sowie eDMS Lösungen verschiedener AnbieterErfahrung in der Leitung von Projekten und Teams sowie souveräne Kommunikation und Zusammenarbeit mit Senior Stakeholdern auf KundenseiteSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Reisebereitschaft

Dein Skillset:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Naturwissenschaften, oder einer anderen Life Sciences Disziplin mit sehr guten Leistungen5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik oder Beratung – mit Fokus auf Regulatory Affairs und GxP-ComplianceFundierte Kenntnisse internationaler ZulassungsanforderungenFundierte Kenntnisse relevanter digitaler Lösungen, insbesondere Regulatory Information Management (RIM) Lösungen (idealerweise Veeva RIM), sowie eDMS Lösungen verschiedener AnbieterErfahrung in der Leitung von Projekten und Teams sowie souveräne Kommunikation und Zusammenarbeit mit Senior Stakeholdern auf KundenseiteSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Reisebereitschaft
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Naturwissenschaften, oder einer anderen Life Sciences Disziplin mit sehr guten Leistungen
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Naturwissenschaften
  • 5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik oder Beratung – mit Fokus auf Regulatory Affairs und GxP-Compliance
5-8 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen
Fundierte Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen
  • Fundierte Kenntnisse relevanter digitaler Lösungen, insbesondere Regulatory Information Management (RIM) Lösungen (idealerweise Veeva RIM), sowie eDMS Lösungen verschiedener Anbieter
  • Erfahrung in der Leitung von Projekten und Teams sowie souveräne Kommunikation und Zusammenarbeit mit Senior Stakeholdern auf Kundenseite
Erfahrung in der Leitung von Projekten und Teams
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Reisebereitschaft
Sehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseDeine Chance: Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-NetzwerkeDeine Chance: Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-NetzwerkeDeine Chance: Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-NetzwerkeDeine Chance: Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke

Deine Chance:

Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und TrainingsUmfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate VolunteeringVereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehrGesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und TeameventsAttraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote WorkingVielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke
  • Best-in-class Weiterbildung an der Deloitte University sowie im Rahmen individueller Qualifikationsangebote und Trainings
Best-in-class Weiterbildung
  • Umfassende Entwicklungschancen durch strukturierte Karriereplanung, Inclusive Leadership, Entsendungsprogramme, projektbasierte Job-Rotation sowie Förderung sozialen Engagements und Corporate Volunteering
Umfassende Entwicklungschancen
  • Vereinbarkeit von Beruf & Familie dank Mobile Working & Teilzeit, Sabbaticals und Familienservice, z. B. zur Unterstützung für pflegende Angehörige, Elternzeit-Beratung und vielem mehr
Vereinbarkeit von Beruf & Familie
  • Gesundheit & Fitness im Fokus durch regelmäßige Gesundheitstage, Kooperation mit Fitness-Anbietern und die Unterstützung von Sport- und Teamevents
Gesundheit & Fitness im Fokus
  • Attraktive Arbeitgeberleistungen inklusive Bike- und Pkw-Leasing, Firmen-Smartphone zur privaten Nutzung sowie flexiblen Arbeitsmodellen wie z. B. Vertrauensarbeitszeit und EU Remote Working
Attraktive Arbeitgeberleistungen
  • Vielfältige Gestaltungsspielräume und aktive Förderung einer inklusiven Unternehmenskultur - u. a. durch unsere Diversity & Inclusion Mitarbeiter:innen-Netzwerke
Vielfältige Gestaltungsspielräumeaktive Förderung